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首页 临床进展 枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

【ChiCTR-TRC-12002572】枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002572

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹型肥胖和2型糖尿病

试验通俗题目

枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

试验专业题目

枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

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210009

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临床试验信息
试验目的

以服用安慰剂胶囊的腹型肥胖和2型糖尿病患者为对照，客观评价枸杞多糖对改善腹型肥胖和2型糖尿病患者血脂、血糖代谢的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2013-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①腹型肥胖的标准：按照IDF的标准，腰围男性>90cm，女性>80cm者。②糖尿病的诊断标准：采用ADA和WHO 1997年的标准，即有典型糖尿病症状(多尿、多饮和不能解释的体重下降)者，任意血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L。；

排除标准

近1个月内使用过胰岛素及胰岛素增敏剂治疗；合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者；肝肾功能不全(指肌酐>正常上限1.2倍，谷草转氨酶>正常上限1倍)；甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者；处在妊娠、乳母状态；近2个月内有外科手术史；高血压患者（血压>140/90mmHg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学

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研究负责人邮编

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