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首页 临床进展 竖脊肌平面阻滞应用布比卡因脂质体与罗哌卡因在肝切除术后镇痛效果的比较：一项随机、对照、双盲的临床研究

【ChiCTR2400089125】竖脊肌平面阻滞应用布比卡因脂质体与罗哌卡因在肝切除术后镇痛效果的比较：一项随机、对照、双盲的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝切除术后疼痛

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞应用布比卡因脂质体与罗哌卡因在肝切除术后镇痛效果的比较：一项随机、对照、双盲的临床研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞应用布比卡因脂质体与罗哌卡因在肝切除术后镇痛效果的比较：一项随机、对照、双盲的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较肝切除术前使用布比卡因脂质体和罗派卡因进行双侧竖脊肌阻滞的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组软件(https://www.randomizer.org)，将分组信息密封放入不透明且已编号的信封中进行随机分组，将前30个数字对应的个体纳入一组，后30个数字对应的个体纳入另一组。

盲法

研究人员在手术前为患者赋予随机数字，并根据随机数字序列将患者匹配到相应的组别。将随机数字序列保存在加密的电子设备或纸质文件，确保只有统计分析人员知晓分组情况，患者与随访人员，研究者皆不知分组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁到80岁接受切肝手术治疗，身体状态ASA分级I到III级的患者。；

排除标准

穿刺部位感染破损，认知功能障碍、麻醉药物过敏、肾功能衰竭、肝功能衰竭、阿片药物滥用史以及周围神经病变的的患者。患者拒绝签署知情同意参与研究的情况；研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学白求恩第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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