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【ChiCTR2400094467】宫颈环扎预防早产的效果分析与标准化孕期管理流程的制定

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

宫颈环扎预防早产的效果分析与标准化孕期管理流程的制定

试验专业题目

宫颈环扎预防早产的效果分析与标准化孕期管理流程的制定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析环扎术后阴道用孕激素是否能延长孕周，以及伴/不伴其他早产高危因素，行治疗性宫颈环扎的临床意义。并期望能建立CIC的标准化临床管理流程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

复旦大学附属妇产科医院统计学教研室的统计学专家应用R软件生成随机序列，进行完全随机。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择2015年1月1日至2024年12月31日在复旦大学附属妇产科医院住院分娩的孕妇，符合以下条件者： 1.单胎妊娠； 2.符合宫颈机能不全诊断（2014ACOG定义改良）； 3.在本院产前检查并分娩； 4.胎儿宫内存活。；

排除标准

1. 2胎及以上多胎妊娠； 2. 胎儿畸形； 3. 子宫畸形； 4. 患者拒绝后续保胎治疗； 5. 未在本院分娩、临床资料不完整或妊娠结局缺失等失访病例； 6. 年龄<18 岁； 7. 治疗性早产。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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