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【ChiCTR2400089754】两种颞下颌关节盘复位缝合术对青少年关节盘前移位伴牙颌面畸形治疗效果的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089754

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

两种颞下颌关节盘复位缝合术对青少年关节盘前移位伴牙颌面畸形治疗效果的比较研究

试验专业题目

两种颞下颌关节盘复位缝合术对青少年关节盘前移位伴牙颌面畸形治疗效果的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较两种关节盘复位缝合术对青少年关节盘前移位伴牙颌面畸形患者的髁突骨再生差异。 次要目的:比较两种关节盘复位缝合术对青少年关节盘前移位伴牙颌面畸形患者的颌骨畸形、下颌运动、临床症状改善等方面的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市重中之重研究中心(项目编号:2022ZZ01017) 中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助(项目编号:2019-I2M-5-037)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)颞下颌关节紊乱病ID 3期及以上的患者; (2)10-20岁; (3)有下颌偏斜或后缩等牙颌面畸形; (4)既往无颞下颌关节区创伤或手术史; (5)采用开放性关节盘复位缝合术或关节镜下关节盘复位缝合术; (6)具有12个月的临床与影像学随访; (7)由同一名高年资有丰富手术经验的医师进行手术。;

排除标准

(1)术后关节盘未复位或复位不佳者; (2)失访或临床与影像学随访资料不全者; (3)同期行正颌手术或其他手术者; (4)伴有系统性疾病如类风湿性关节炎等、肿瘤或外伤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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