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【ChiCTR2400093573】防絮凝祛泡剂提高胃镜检查可视度效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

防絮凝祛泡剂提高胃镜检查可视度效果的临床研究

试验专业题目

防絮凝祛泡剂提高胃镜检查可视度效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对西甲硅油乳剂、乙酰半胱氨酸、碳酸氢钠散三种成品药物按定比定量定温调制的祛泡剂,消除胃镜检查中的白色絮状凝块、祛除胃腔中泡沫、粘液,提高胃镜检查视野清晰度,提高微小病灶的检出率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化

盲法

双盲,对研究参与者和项目组内镜图片评估专员设盲

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~80岁间; 2.符合胃肠镜检查常规适应证、无严重禁忌证者。;

排除标准

1.合并心、肝、肾功能不全者; 2.妊娠、哺乳期患者; 3.血电解质紊乱及腹水者; 4.重度哮喘者; 5.对本研究药物过敏者; 6.合并幽门梗阻、严重胃溃疡穿孔、食物潴留及相关不宜行胃镜检查者; 7.有胃或食管手术史者; 8.凝血功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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