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【ChiCTR1800014754】针刺治疗轻中度抑郁伴慢性疼痛的临床疗效及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁、慢性疼痛

试验通俗题目

针刺治疗轻中度抑郁伴慢性疼痛的临床疗效及其机制研究

试验专业题目

针刺治疗轻中度抑郁伴慢性疼痛的临床疗效及其机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

针刺治疗轻中度抑郁伴慢性疼痛的临床疗效及其机制研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

All eligible participants will be randomly allocated to the real acupuncture or shallow acupuncture group. The SPSS 22.o software will be used to create the sequence of randomization. After that the random numbers will be contained in opaque sealed envelopes and assigned to the patients by the researcher A,

盲法

/

试验项目经费来源

中国博士后科学基金(2017M622666)

试验范围

/

目标入组人数

21;11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-14

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

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入选标准

①符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3) 抑郁发作诊断标准;且程度符合国际疾病分类编码表(ICD-10)中轻度抑郁(F32.0)或中度抑郁(F32.1)。 ②初步筛选时HAMD-17评分≥8 ,且<23分; ③患者疼痛持续3个月以上,VAS评分≥4分; ④年龄18-65 岁,男女不限; ⑤患者签署知情同意书。;

排除标准

1.自杀倾向者,SCL-90 >26; 2.双相障碍; 3.重度疼痛,VAS≥7; 4.癌痛、头痛和内脏痛如胃痛; 5.哺乳期、妊娠期妇女; 6.合并严重心脑血管、肝、肾造血系统疾病者或其他可能危机生命安全的疾病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

李声

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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