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首页 临床进展 基于外泌体技术的OCS评分辅助诊断上皮性卵巢癌的性能确证性研究：一项前瞻性多中心研究

【ChiCTR2500099043】基于外泌体技术的OCS评分辅助诊断上皮性卵巢癌的性能确证性研究：一项前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上皮性卵巢癌

试验通俗题目

基于外泌体技术的OCS评分辅助诊断上皮性卵巢癌的性能确证性研究：一项前瞻性多中心研究

试验专业题目

基于外泌体技术的OCS评分辅助诊断上皮性卵巢癌的性能确证性研究：一项前瞻性多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估基于外泌体技术的OCS评分在附件包块人群中对上皮性卵巢癌的诊断性能

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自统自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁女性； 2.怀疑或考虑附件肿块，推测为妇科起源； 3.同意手术治疗，能获得术后卵巢病理诊断结果； 4.有盆腔成像评估结果，包括超声、MRI、CT或PET/CT； 5.足够样本接受血清学标志物检查； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠和哺乳期妇女； 2.被认为是明显生理性且最大直径小于3cm的囊肿不符合纳入条件； 3.已行手术并获得卵巢组织病理学检查的患者； 4.已确诊的复发性卵巢癌患者； 5.样本采集前6个月内接受过化疗或盆腔放疗的患者； 6.伴随其他原发恶性肿瘤； 7.手术评估的禁忌症和无法获得卵巢手术病理信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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