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首页 临床进展 梯度负压吸引一针穿刺法在胰腺实性占位诊断效能中的应用

【ChiCTR2500097145】梯度负压吸引一针穿刺法在胰腺实性占位诊断效能中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌，胰腺神经内分泌肿瘤，胰腺实性假乳头状瘤，胰腺转移癌等胰腺实性占位性疾病

试验通俗题目

梯度负压吸引一针穿刺法在胰腺实性占位诊断效能中的应用

试验专业题目

梯度负压吸引一针穿刺法在胰腺实性占位诊断效能中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

该改良技术能够实现梯度负压一针穿刺，可提高样本的质量和诊断的准确性，在没有ROSE的EUS-FNA中心中，较之传统多针穿刺固定负压，本技术可尽可能提高穿刺效能

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员将参与试验的个体按照随机数表方法分配给两组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

第六批重庆市中青年医学高端人才项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声或 CT、 MRI 、PET-CT等影像学检查诊断或怀疑胰腺实性占位； 2.受试者自愿签署 EUS-FNA知情同意书；；

排除标准

1.妊娠期女性； 2.正在接受抗凝或抗血小板治疗且不能暂停或存在严重凝血功能障碍（如 PLT <50×103/μL 或 INR >1.5）； 3.被认为无法进行EUS引导穿刺采样的病变； 4.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险； 5.拒绝签署 EUS-FNA知情同意书； 6.有其他EUS-FNA手术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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