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首页 临床进展 降尿酸方治疗尿酸性肾病CKD3-4期的随机对照试验

【ChiCTR2100049048】降尿酸方治疗尿酸性肾病CKD3-4期的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿酸性肾病慢性肾脏病3-4期

试验通俗题目

降尿酸方治疗尿酸性肾病CKD3-4期的随机对照试验

试验专业题目

降尿酸方治疗尿酸性肾病CKD3-4期的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，明确降尿酸方在痰浊瘀阻型尿酸性肾病CKD3-4期治疗中的临床疗效，证实“化痰祛湿、活血化瘀”的降尿酸方能够有效改善尿酸性肾病CKD3-4期患者的肾功能，延缓进入终末期肾脏病进程，提高患者生活质量，减轻肾脏损伤，减少家庭和社会的负担。并形成有效的尿酸性肾病中医治疗方案，为中医药治疗尿酸性肾病CKD3-4期提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员用SPSS 17.0软件产生随机编码序号，将试验组治疗药与对照组治疗药变为A、B两种组别

盲法

研究者及受试者均采用盲法

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合尿酸性肾病及中医证候诊断标准； 2.年龄18-75岁者，有独立行为能力者，性别不限； 3.肾小球滤过率：15ml/min≤eGFRCKD-EPI-ASIA＜60ml/min； 4.未行肾脏替代治疗； 5.签署进入临床研究知情同意书。；

排除标准

1.对试验药物、对照药物过敏或过敏体质者； 2.妊娠期或哺乳期女性患者； 3.肝功能异常者（ALT或AST超过正常值上限2倍及以上）； 4.合并神经、心血管、消化、泌尿、内分泌和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 5.正在参加其他临床药物试验者； 6.试验前2周内接受过同类治疗者； 7.尿酸性肾病伴蛋白尿（蛋白尿＞1g/d）或糖尿病或遗传性肾脏疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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