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【ChiCTR2300076165】SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型脑损伤

试验通俗题目

SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

试验专业题目

SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SedLine脑功能监测在预测重型脑损伤患者预后中的价值，为严重脑损伤患者的康复和治疗提供有益参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技对外合作项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发或继发性重型脑损伤，包括：创伤性脑损伤、缺血或出血性脑卒中、心肺复苏后缺血缺氧性脑病等； 2.GCS评分≤8分； 3.年龄≥18岁； 4.脑损伤发生≤14天。；

排除标准

1. 既往有严重的中枢和周围神经疾病，如癫痫、肝性脑病、格林巴利综合征等； 2. 既往有心、肺、肝、肾等器官严重功能障碍； 3. 已发生脑死亡； 4. 家属拒绝参加试验； 5. 监测期间放弃治疗或转院； 6. 患者失随访； 7. 孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址
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