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【ChiCTR2400083464】减少侵入性记忆并促进创伤后成长的《旅行者》严肃游戏干预

基本信息
登记号

ChiCTR2400083464

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

减少侵入性记忆并促进创伤后成长的《旅行者》严肃游戏干预

试验专业题目

减少创后侵入性记忆并促进创后成长的游戏疗法研究

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临床试验信息
试验目的

《旅行者(Traveler )》是清华大学深圳国际研究生院研发的一种针对创伤后应激障碍(PTSD)的、基于视觉空间干预的严肃游戏。本研究的旨在检验其在PTSD 早期阶段减少侵入性记忆的可行性。 此外,为了了解其综合影响,还测量了干预后1个月的积极心理变化(例如创伤后成长)。 在本研究中,Traveler 的疗效与书面暴露疗法 (WET) 和候补组(对照组)进行了比较。 我们的假设如下:(1)与候补名单和WET相比,旅行者导致较少的侵入性记忆,包括创伤性图像的生动性、对创伤性图像的厌恶、闪回频率以及7天随访和30天随访时的闪回影响; (2) 与候补名单和 WET 相比,Traveler 在 30 天的随访中促进更多的创伤后成长。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者被随机分配到三个研究组之一:等待组、WET 组或 TGT 组,每组由 35 人组成。分配和顺序是使用计算机生成的区块随机化方案确定的。项目PI和 负责随机化的研究者对实际分配情况不知情。

盲法

这项随机对照试验采用单盲设计,参与者不知道他们的特定干预组。

试验项目经费来源

该研究得到清华大学SIGS跨学科科学基金(No. JC2022012)、深圳市下一代交互媒体创新技术重点实验室(No. ZDSYS20210623092001004)和深圳市人文社会科学重点研究基地(No. 202003)的支持

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2023-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

如果参与者年满 18 岁,并且在初次评估之前经历过至少一次创伤事件且没有 PTSD 病史,则符合资格。;

排除标准

如果参与者被诊断患有精神障碍、物质依赖或神经系统疾病,则被排除在外。 目前正在接受心理治疗的人也被排除在外,因为这些治疗的效果可能会混淆干预的效果。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学深圳国际研究生院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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