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【ChiCTR-TRC-12002276】丹七通脉片Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002276

试验状态

结束

药物名称

丹七通脉片

药物类型

中药

规范名称

丹七通脉片

首次公示信息日的期

2012-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐受性试验

试验通俗题目

丹七通脉片Ⅰ期临床试验

试验专业题目

丹七通脉片Ⅰ期临床耐受性试验及其临床药效学探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察丹七通脉片在健康志愿者的安全性和耐受性,并探索其临床药效学。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机程序产生

盲法

/

试验项目经费来源

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

试验范围

/

目标入组人数

62;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～45岁； 体重指数在19～24范围内； 全面体检合格，实验室检查（血、尿、大便常规、肝肾功能等），12导联心电图、B超、胸片正常； 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

有药物过敏史者； 试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者； 试验前3月内参加过任何药物试验者； 试验前3月内参加过献血或试验采血者； 嗜烟、酗酒、药物滥用者； 乙肝表面抗原阳性者； 试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女； 有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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