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首页 临床进展 扫描式葡萄糖监测系统在胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者中应用的临床研究

【ChiCTR2100042952】扫描式葡萄糖监测系统在胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042952

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2021-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

扫描式葡萄糖监测系统在胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者中应用的临床研究

试验专业题目

扫描式葡萄糖监测系统在胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者中应用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价持续性扫描式葡萄糖监测对需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者血糖达标、低血糖风险和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机号码表

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内启动基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）24-28周产检时行75g葡萄糖耐量试验符合2017年中国2型糖尿病诊疗指南的GDM诊断标准：0min 5.1-7.0mmol/L，60min≥10.0mmol/L，120min 8.5-11.1mmol/L，1个以上时间点血糖达到标准即可诊断“GDM”； 2）经过至少1周饮食、运动治疗后血糖仍不能控制达标（空腹血糖>5.3mmol/L，餐后2小时血糖>6.7mmol/L），需要予以胰岛素降糖治疗者； 3）单胎妊娠； 4）拟在本院分娩； 5）患者知情同意参加本随机对照试验。；

排除标准

1）既往糖尿病史； 2）存在慢性疾病（如中晚期肾病）或正在服用药物可能影响妊娠结局的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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