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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20182118
进行中(尚未招募)
卡格列净片
化药
卡格列净片
2018-12-11
/
本品适用于辅助饮食和运动疗法以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
卡格列净片生物等效性试验
卡格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
430074
以湖北华世通生物医药科技有限公司提供的卡格列净片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Janssen Ortho, LLC生产的卡格列净片(商品名:Invokana®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度和吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性;观察受试制剂卡格列净片和参比制剂卡格列净片(Invokana®)在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
登录查看1.对卡格列净或其任意药物组分有过敏史者;曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者;
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
3.在筛选前3个月内接受过手术,或者计划在研究期间进行手术者,及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者;
登录查看武汉市传染病医院
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