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ChiCTR2000038163
尚未开始
马来酸吡咯替尼
化药
马来酸吡咯替尼
2020-09-11
/
乳腺癌
马来酸吡咯替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
马来酸吡咯替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
250017
分析吡咯替尼在真实世界中的疗效和安全性,探索与吡咯替尼疗效相关的甲基化位点。
连续入组
回顾性研究
本研究为真实世界研究。只要符合本试验入组标准,患者均可入组。
N/A
自筹
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200
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2020-09-10
2022-09-10
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(1)经组织病理学证实的术后复发转移或确诊时无法手术的Ⅳ期 HER-2 阳性乳腺癌患者,HER-2 阳性乳腺癌的定义为原发灶或转移灶组织标本免疫组织化学HER-2为3+或荧光原位杂交技术检测 (fluorescence in situ hybridization, FISH)为+; (2)患者年龄为 18~80 岁; (3)按照实体肿瘤的疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors, RECIST 1.1),至少有1个可测量的病灶; (4)美国东部肿瘤协作组 (Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体能状态评分≤2; (5)预计生存期≥3 个月; (6)重要脏器功能基本正常,化疗前血常规以及肝肾功能检查基本正常,无治疗禁忌证。;
登录查看1)怀孕,哺乳期女性; 2)不能理解本研究或未能签署知情同意书的患者; 3)不能获得随访资料的患者; 4)研究者认为其他不适合入组本研究的患者。;
登录查看山东省肿瘤防治研究院
250017
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