ChiCTR2000038163
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马来酸吡咯替尼
化药
马来酸吡咯替尼
2020-09-11
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乳腺癌
马来酸吡咯替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
马来酸吡咯替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
250017
分析吡咯替尼在真实世界中的疗效和安全性,探索与吡咯替尼疗效相关的甲基化位点。
连续入组
回顾性研究
本研究为真实世界研究。只要符合本试验入组标准，患者均可入组。
N/A
自筹
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200
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2020-09-10
2022-09-10
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（1）经组织病理学证实的术后复发转移或确诊时无法手术的Ⅳ期 HER-2 阳性乳腺癌患者，HER-2 阳性乳腺癌的定义为原发灶或转移灶组织标本免疫组织化学HER-2为3+或荧光原位杂交技术检测 （fluorescence in situ hybridization, FISH）为+； （2）患者年龄为 18~80 岁； （3）按照实体肿瘤的疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors, RECIST 1.1），至少有1个可测量的病灶； （4）美国东部肿瘤协作组 （Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体能状态评分≤2； （5）预计生存期≥3 个月； （6）重要脏器功能基本正常，化疗前血常规以及肝肾功能检查基本正常，无治疗禁忌证。；
登录查看1）怀孕，哺乳期女性； 2）不能理解本研究或未能签署知情同意书的患者； 3）不能获得随访资料的患者； 4）研究者认为其他不适合入组本研究的患者。；
登录查看山东省肿瘤防治研究院
250017
全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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