18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR1900024909
尚未开始
沉香曲
中药
沉香曲
2019-08-03
/
/
功能性消化不良餐后不适综合征(肝胃不和证)
沉香曲治疗功能性消化不良餐后不适综合征(肝胃不和证)的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究
沉香曲治疗功能性消化不良餐后不适综合征(肝胃不和证)的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究
评价沉香曲治疗功能性消化不良餐后不适综合征(肝胃不和证) 的临床有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用分层、 区组随机方法,运用统计软件,按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表。
未说明
杭州胡庆余堂药业有限公司
/
72
/
2018-09-12
2021-12-31
/
(1) 符合功能性消化不良餐后不适综合征的西医诊断标准; (2) 符合肝胃不和的中医诊断标准; (3) 年龄在 18~65 岁之间; (4) 自愿参加并签署知情同意书;
登录查看(1)消化系统器质性疾病引起的消化不良,如消化性溃疡、胃食管反流病、糜烂性胃炎(2级以上)、萎缩性胃炎、消化道肿瘤、消化道出血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病等。经肝胆胰B型超声、胃镜、实验室检查发现有异常,有显性消化道出血、消化道炎症(溃疡、糜烂、出血)的证据,包括黑便、呕血,可触及的腹部肿块者; (2)Hp检查阳性者; (3)进行性吞咽困难和吞咽痛,持续性呕吐,无意识的体重下降; (4)影响消化道动力的全身疾病,如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、神经系统病变等; (5)有腹部手术史者(阑尾切除术、剖宫产术除外); (6)免疫功能缺陷(如白血病、肿瘤患者等),或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者; (7)合并严重心功能不全,肝、肾(检测指标ALT/AST超过正常值上限1.5倍)功能,内分泌系统,造血系统异常者,血液学检查提示存在缺铁性贫血; (8)具有严重的原发性心、脑、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者; (9)法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾); (10)妊娠(育龄期妇女妊娠试验阳性者)或哺乳期妇女,近期有生育计划的患者; (11)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者,对本制剂药物组成成分过敏者; (12)近期或正在参加其他药物临床试验者,或服用的药物可能对试验药物的有效性评估产生影响; (13)怀疑或确有酒精、药物滥用病史; (14)有严重焦虑、抑郁状态。;
登录查看北京中医药大学东方医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24