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首页 临床进展 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验

【CTR20150390】重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150390

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人促红素-Fc融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人促红素-Fc融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2015-06-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于慢性肾脏疾病导致的贫血，包括透析及非透析病人。

试验通俗题目

重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液在健康人体单次和多次给药耐受性和药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523581

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康人体对该药的安全性及耐受程度，并通过人体药代动力学研究，了解该药在人体内吸收和处置规律，为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 91 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者，男女各半；

排除标准

1.怀孕妇女、哺乳妇女；

2.体检不符合上述受试者健康标准者；

3.3个月内用过已知对某脏器有损害药物，或试验前2周内曾应用其他药物者（包括中药）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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