ChiCTR2300074189
尚未开始
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2023-08-01
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Acute Gastrointestinal Bleeding
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在危险性消化道出血患者镇静治疗中的有效性和安全性——一项随机、对照、单中心临床研究
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在危险性消化道出血患者镇静治疗中的有效性和安全性——一项随机、对照、单中心临床研究
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瑞马唑仑是新型的超短效镇静药物，但其在高危消化道出血患者的内镜检查的安全性和有效性仍需探讨。
随机平行对照
其它
由一位不参与干预的人员利用计算机产生随机数字
因本次研究试验药物瑞马唑仑（粉针）和对照药丙泊酚（白色均匀乳状液体）外观差距大，无法对给药者设盲，因此，本研究设立评价研究者和给药研究者，对受试者及评价研究者设盲。
自筹经费
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40
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2023-08-01
2025-04-01
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1.年龄>=18岁，男女不限； 2.转入ICU行消化道内胃镜检查/镜下治疗； 3.术前ASA（美国麻醉师协会）评级II级以上者(I级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常；II级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全，没有实质性器官功能限制；III级：并存疾病严重，体力活动受限，但尚能应付日常活动，即实质性器官功能受限制，合并有一种或多种中度到重度疾病；IV级：合并严重疾病，丧失日常活动能力，经常面临生命威胁；V级：垂死的病人，如不接受手术，则无生存可能；VI级：已宣布脑死亡患者，准备作为供体对其器官进行取出移植术； 4.镇静需求为轻、中度镇静； 5.受试者本人或其法定代理人同意并签署书面知情同意书。；
登录查看1.既往有重症肌无力、精神分裂症、严重痴呆、严重抑郁患者； 2.既往对苯二氮卓类药物或对丙泊酚过敏者； 3.妊娠期或哺乳期者； 4.研究者认为不适宜参加试验者。；
登录查看三峡大学第一临床医学院/宜昌市中心人民医院
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