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【CTR20140586】金柴小儿肺炎颗粒的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20140586

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

金柴小儿肺炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

金柴小儿肺炎颗粒

首次公示信息日的期

2014-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热解毒、疏郁化痰、宣肃肺气、止咳平喘。用于小儿因六淫外感，疫病侵袭，热毒蕴肺，气郁痰壅，宣肃不利所致发热、咳嗽、气急、喘促、烦躁、咳痰。症见小儿肺炎、支气管炎、上呼吸道感染。

试验通俗题目

金柴小儿肺炎颗粒的安全性和有效性研究

试验专业题目

金柴小儿肺炎颗粒Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价金柴小儿肺炎颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合上述中西医诊断与辩证（痰热壅肺证）标准者；

排除标准

1.肺炎、支气管周围炎及肺部其他原发性疾病者；

2.合并化脓性扁桃体炎、喉炎，以及其他感染性疾病者；

3.出现惊厥等严重并发症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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