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【ChiCTR2200062166】N95口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200062166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

N95口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响:一项随机对照试验

试验专业题目

N95口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究佩戴N95口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究并专门负责随机化和隐匿分组的统计学家使用SPSS软件(版本25.0)随机数字分组后使用信封法隐匿

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-26

试验终止时间

2023-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

COPD患者组纳入标准: 1.年龄18-80岁 2.足够的体力活动以允许通过无人帮助的步行 3.行肺功能检查被诊断患有轻中度慢性阻塞性肺疾病。 健康对照组纳入标准:无心肺疾病及运动障碍等疾病的18-80岁的健康成人。;

排除标准

COPD患者组排除标准: 1.慢性阻塞性肺疾病急性加重期 2.重度及极重度慢阻肺患者 3.严重呼吸衰竭伴长期氧疗需创机械通气 4.严重肝、肾器官衰竭 5.2个月内有急性心脑血管事件史 6.患有恶性肿瘤 7.精神障碍患者 8.双下肢运动障碍患者 9.孕妇。 健康组排除标准:孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆军区总医院呼吸与危重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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