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首页 临床进展 麻醉苏醒期间通气模式对头低脚高位腔镜下行妇科手术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2400084235】麻醉苏醒期间通气模式对头低脚高位腔镜下行妇科手术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头低脚高位腔镜妇科手术

试验通俗题目

麻醉苏醒期间通气模式对头低脚高位腔镜下行妇科手术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

麻醉苏醒期间通气模式对头低脚高位腔镜下行妇科手术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

妇科腹腔镜手术期间的气腹以及陡峭的特伦德伦伯卧位（Trendelenburg position）会导致患者肺不张。虽然许多研究都集中在通气技术上以减少术后肺部并发症，但在评估苏醒期间各种通气模式对术后肺不张的影响的研究中存在显着差距。压力支持通气模式（PSVpro)，同步间歇指令通气（SIMV）等通气方式，尤其是与压力调节容量控制通气（SIMV PCV-VG）相结合，已经广泛用于撤机或麻醉苏醒期间。与间歇性手动辅助的自主呼吸相比，这些通气模式可能有助于减少术后肺不张。因此，本研究旨在研究妇科腹腔镜下手术采用特伦德伦伯卧位的患者术后肺不张的发生率，比较采用PSVpro的患者与使用SIMV PCV-VG的患者的结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位不参与本试验的独立调查者通过计算机生成随机序列。符合所有纳入标准且没有排除标准的患者按1：1(SIMV-PCV-VG 和 PSVpro模式两组)进行随机分组，采用区组随机法，区组长度为4。

盲法

受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况.

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄＜80岁； 2. 美国麻醉师协会（ASA）分级I-III级； 3. 择期进行预计手术时间长于2小时、需要头低脚高位的腹部腔镜手术； 4. 计划在手术室内拔管；

排除标准

1. 过去3个月内曾有气胸、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征； 2. 控制不佳的哮喘病史； 3. 既往行肺部手术； 4. 肺功能中到重度受损； 5. 术前胸部影像学提示肺不张、气胸或巨型肺大泡； 6. Mallampati大于III级； 7. 拒绝参与该研究； 8. 孕妇女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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