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首页 临床进展 术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2400081681】术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081681

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响 ---一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨术中静脉输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组

盲法

双盲，所有参与者(包括纳入的患者、麻醉医师、外科医师和随访人员)均不知晓药物和分组情况。

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行髋部骨折手术的患者（包括股骨颈、股骨头、转子间及转自下骨折），性别不限，年龄≥65岁，BMI 18-30kg/m^2，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，自愿签署麻醉知情同意书。；

排除标准

多发伤，多处骨折及纳入标准之外其他类型骨折（病理性骨折、骨盆骨折及股骨骨折）；合并神经系统疾病（如帕金森综合征）或合并精神系统疾病（如精神分裂症）或术前简易精神状态检查量表评分（MMSE）＜23分；任何原因（严重的视觉、听觉或语言交流障碍）无法配合完成神经心理学测定及评分测定；对艾司氯胺酮有禁忌症或过敏；严重肝肾功能异常；长期酗酒或精神药物依赖史；术中或术后严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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