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【ChiCTR2400081681】术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响 ---一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨术中静脉输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组

盲法

双盲,所有参与者(包括纳入的患者、麻醉医师、外科医师和随访人员)均不知晓药物和分组情况。

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行髋部骨折手术的患者(包括股骨颈、股骨头、转子间及转自下骨折),性别不限,年龄≥65岁,BMI 18-30kg/m^2,ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,自愿签署麻醉知情同意书。;

排除标准

多发伤,多处骨折及纳入标准之外其他类型骨折(病理性骨折、骨盆骨折及股骨骨折);合并神经系统疾病(如帕金森综合征)或合并精神系统疾病(如精神分裂症)或术前简易精神状态检查量表评分(MMSE)<23分;任何原因(严重的视觉、听觉或语言交流障碍)无法配合完成神经心理学测定及评分测定;对艾司氯胺酮有禁忌症或过敏;严重肝肾功能异常;长期酗酒或精神药物依赖史;术中或术后严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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