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【ChiCTR2200063475】生育力保护及卵巢组织冻存移植技术的临床推广研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤，子宫内膜异位症，乳腺癌，血液病等

试验通俗题目

生育力保护及卵巢组织冻存移植技术的临床推广研究

试验专业题目

生育力保护及卵巢组织冻存移植技术的临床推广研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究优化离体卵巢组织的安全转运时间，针对中国宽广地域和术中多变的环节或突发问题，为紧急预案的制定提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原则上年龄不超过37岁，可根据卵巢储备功能和个人意愿适当放宽年龄限制； 2.由于原发病及其治疗导致的，短期内需接受放疗、化疗或其他可引起POI高风险的患者； 3.原发病预后较好，5年生存率较高； 4.距放、化疗开始前至少3天； 5.能够耐受腹腔镜或开腹卵巢组织取材手术； 6.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.卵巢储备功能低，冻存前已发生POI； 2.卵巢恶性肿瘤，或经影像学怀疑原发病卵巢转移者； 3.患者身体状况不佳，不能耐受卵巢组织取材手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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