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首页 临床进展 1064nm皮秒激光点阵模式联合强脉冲光治疗痤疮后萎缩性瘢痕的安全性及临床疗效

【ChiCTR1900026565】1064nm皮秒激光点阵模式联合强脉冲光治疗痤疮后萎缩性瘢痕的安全性及临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮后萎缩性瘢痕

试验通俗题目

1064nm皮秒激光点阵模式联合强脉冲光治疗痤疮后萎缩性瘢痕的安全性及临床疗效

试验专业题目

1064nm皮秒激光点阵模式联合强脉冲光及单独强脉冲光治疗痤疮后萎缩性瘢痕的随机半脸对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价1064nm皮秒激光点阵模式联合IPL治疗炎症性痤疮后萎缩性瘢痕的安全性及疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化 冯昊医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他方法）产生随机序列。

盲法

对评价者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-60岁的成年痤疮后萎缩性瘢痕患者,ECCA≥20分，伴有炎症后红斑； 2) 瘢痕持续时间大于1年，且在面部双侧对称解剖区瘢痕的面积、严重程度相似； 3) 签署知情同意书，能够且自愿接受并依从试验治疗、随访及评估要求。；

排除标准

1）治疗区一年内曾接受过如激光、强脉冲光磨皮、化学剥脱、填充物等治疗者； 2）吸烟者； 3）有瘢痕体质者或患有易诱发koebner现象的皮肤病（如白癜风、扁平苔藓等）者； 4）面部其他皮肤疾病未控制者，或面部单纯疱疹、水痘-带状疱疹病毒感染史者，或皮肤肿瘤、盘状红斑狼疮等严重皮肤疾病病史者； 5）近三个月内使用过系统性维A酸类、近一个月内使用过米诺环素、喹诺酮类等致光敏药物治疗者或本身存在光敏者； 6）近期暴晒导致面部肤色加深者； 7）孕妇、或处于哺乳期者； 8）有心脑血管、肿瘤、肝肾功能不全等严重内外科疾病者，其中肝功能不全定义为ALT＞2倍正常上限，肾功能不全定义为Cr＞2倍正常上限；或装有起搏器、除颤仪者； 9）患有精神疾病或存在其他潜在原因导致无法完成治疗、随访计划者； 10）处于其他临床试验研究期间； 11）存在其他研究者判断参与研究可能造成对患者不良结果的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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