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首页 临床进展 盐酸美普他酚注射液人体药代动力学试验

【CTR20132544】盐酸美普他酚注射液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20132544

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸美普他酚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸美普他酚注射液

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗中至重度疼痛，包括术后疼痛、产科疼痛和肾绞痛。

试验通俗题目

盐酸美普他酚注射液人体药代动力学试验

试验专业题目

单中心、开放、随机分组的盐酸美普他酚注射液人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570312

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选择健康受试者进行盐酸美普他酚注射液的药代动力学试验，测定主要成分美普他酚的经时血、尿药浓度，估算其主要药代动力学参数，了解盐酸美普他酚注射液在健康人体内的吸收、分布、消除规律，为制定盐酸美普他酚注射液II期临床试验方案提供试验依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-10-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年受试者，男女各半，18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.以往有重要脏器疾病史、哮喘病史或呼吸功能、精神障碍者以及精神病家族史者；

2.怀疑或确有药物依赖史、滥用药物史，明显烟酒嗜好者；

3.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市精神病医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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