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【ChiCTR2000040530】不同剂量的阿芬太尼复合右美托咪定对小儿腭咽扁桃体手术术后躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000040530

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭咽扁桃体肥大

试验通俗题目

不同剂量的阿芬太尼复合右美托咪定对小儿腭咽扁桃体手术术后躁动的影响

试验专业题目

不同剂量的阿芬太尼复合右美托咪定对小儿腭咽扁桃体手术术后躁动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨在七氟醚麻醉下扁桃体切除和腺样体切除的儿童中,右美托咪定和舒芬太尼合用是否比单用右美托咪定预防EA的效果更好,并确定阿芬太尼的最佳剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自治区重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)具有明确腭咽扁桃体切除手术指征患者; (2)年龄在3 - 7岁的儿童;本人或者监护人自愿参与本研究,并由监护人签署知情同意书的; (3)扁桃体反复感染、扁桃体肿大2度以上、打鼾; (4)ASA I-II 级。;

排除标准

(1) 心脏疾病 (2) 发育迟缓 (3) 上呼吸道异常 (4) 哮喘 (5) 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS) (6) 4周内上呼吸道感染史的患者 (7) 拒绝参与本实验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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