ChiCTR2300072712
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2023-06-21
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过敏性鼻炎-哮喘综合征
“肺鼻同治”治疗儿童过敏性鼻炎-哮喘综合征发作期风邪犯肺证的临床研究
“肺鼻同治”治疗儿童过敏性鼻炎-哮喘综合征发作期风邪犯肺证的临床研究
1.开展CARAS多中心、随机、双盲、平行对照研究，验证“肺鼻同治”之通窍平喘方治疗CARAS发作期风邪犯肺证的有效性及安全性，为中医药治疗CARAS提供高级别证据； 2.制定《儿童过敏性鼻炎-哮喘综合征的中医诊疗方案》，发布诊疗方案专家共识。
随机平行对照
其它
由第三方人员借助SPSS25.0软件讲308例患者以区组（区组长度block=4，共77个区组）随机化的方法，随机分为两组（种子数设为20220325），每组154人，等分到7个研究中心，每个中心44人（11个区组）。
双盲，单模拟剂
上海市科学技术委员会
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154
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2022-07-01
2025-06-30
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1.年龄在3-9周岁，男女不限； 2.儿童CARAS发作期诊断标准同时符合《儿童支气管哮喘规范化诊治（2020）》和《儿童过敏性鼻炎诊疗-临床实践指南（2019）》； 3.同时符合中医辩证风邪犯肺证； 4.根据《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020）》符合哮喘发作期：喘息、气喘、胸闷或咳嗽等症状突然发作，或原有症状加重，伴有呼气流量降低，可因接触变应原等刺激物所致，经过儿童哮喘第2级和或第3级治疗能控制的轻中度患儿； 5.根据儿童过敏性鼻炎诊断标准，同时符合鼻综合症状评分≥4分（轻度）； 6.知情同意书符合规定，由法定监护人或与受试儿童（≥8岁）共同签署。；
登录查看1.造成气喘或呼吸困难的其他疾病； 2.哮喘重度患儿； 3.鼻中隔弯曲、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔解剖结构异常或其他呼吸道疾病患儿； 4.合并心脑血管疾病、器官及造血系统疾病，或神志类疾病的患儿； 5.严重营养不良、佝偻病患者； 6.研究者认为不适宜进入本研究。；
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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约印创投2025-01-16
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