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【CTR20161036】赛拉替尼片治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者II期临床

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基本信息
登记号

CTR20161036

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲苯磺酸赛拉替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸赛拉替尼片

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2阳性晚期乳腺癌患者

试验通俗题目

赛拉替尼片治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者II期临床

试验专业题目

甲苯磺酸赛拉替尼片治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的随机开放平行对照的多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是早期探索并比较赛拉替尼750mg、1000mg联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的客观缓解率（ORR）

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.女性，年龄≥18岁，≤70岁；

排除标准

1.无法控制的大量胸水、腹水或心包积液患者；

2.脑转移患者；

3.间质性肺炎患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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