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首页 临床进展 3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究

【CTR20181147】3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181147

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HH-185片

药物类型

化药

规范名称

HH-185片

首次公示信息日的期

2018-10-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 ： 评估3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性； 探索 3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和后期临床研究推荐剂量（RPTD）。 次要目的： 初步评估 3D185 片单次给药和连续给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。 初步评估 3D185 片单药治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 28 ； 国际: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-12-12;2018-12-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁；

排除标准

1.在首次研究药物治疗前4周内接受过其它研究药物或研究性器械的临床试验治疗；

2.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；

3.既往接受过 FGFR1-3 特异性抑制剂药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院南院;Sarcoma Oncology Research Center;Pinnacle Research Group

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201205;100176;100176

联系人通讯地址
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