CTR20222904
进行中（尚未招募）
铝镁匹林片(Ⅱ)
化药
铝镁匹林片(Ⅱ)
2022-11-09
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1) 抑制下述疾病中的血栓、栓塞形成：心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）；2) 抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）后的血栓、栓塞形成；3) 川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。
铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中生物等效性试验
铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
250014
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次口服铝镁匹林片（Ⅱ）受试制剂（规格：每片含阿司匹林81 mg，重质碳酸镁22 mg，甘羟铝11 mg，持有人：临沂康瑞生物科技有限公司）和参比制剂（商品名：BUFFERIN®，规格：每片含阿司匹林81 mg，重质碳酸镁22 mg，甘羟铝11 mg，持证商：Lion Corporation）后的药代动力学特点，考察二者在空腹及餐后条件下是否具有生物等效性。 次要研究目的 研究铝镁匹林片（Ⅱ）受试制剂和参比制剂（商品名：BUFFERIN®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.服用研究药物前3个月内参加过其它药物试验并服药者，或参加过医疗器械试验者；或正在参加其他临床试验者；
2.筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.服用研究药物前3个月内大量失血（≥400 mL）者，或服用研究药物前3个月内有献血史者；
登录查看苏州市立医院
215008
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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