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首页 临床进展 联合 A 型肉毒毒素及眼镜蛇神经毒素治疗三叉神经痛的临床研究

【ChiCTR2400093034】联合 A 型肉毒毒素及眼镜蛇神经毒素治疗三叉神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093034

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

联合 A 型肉毒毒素及眼镜蛇神经毒素治疗三叉神经痛的临床研究

试验专业题目

联合 A 型肉毒毒素及眼镜蛇神经毒素治疗三叉神经痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察三叉神经痛患者疼痛部位及扳机点注射A型肉毒素及皮下注射眼镜蛇神经毒素后，对疼痛症状的疗效，为三叉神经痛有效治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按男女性别分层，统计学家通过计算机生成的随机数表法，由一名不参与研究的工作人员保存盲底。各中心研究参与者由组长单位计算机随机化分配治疗方案，各中心竞争入组。

盲法

参与试验的受试对象，研究人员（治疗及随访人员）对干预措施均不知情

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合2018年ICHD-3对于三叉神经痛的诊断标准； 2）疼痛部位为第2支和（或）第3支； 3）75岁>=年龄>=18岁； 4）未接受治疗或者目前治疗效果欠佳； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1）对A型肉毒素或眼镜蛇神经毒素药物过敏； 2）合并神经肌肉疾病，如重症肌无力、运动神经元病等； 3）合并严重肝肾功能不全疾病； 4）孕期及哺乳期患者； 5）注射前一周内使用某些可能损害神经肌肉接头的药物，如氨基糖苷类抗生素、奎宁； 6）注射部位存在感染或有发热； 7）严重认知功能及精神障碍； 8）青光眼； 9）继发性三叉神经痛，影像学检查提示有占位等； 10）不愿意配合完成相关量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
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