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首页 临床进展 一项随机分组试验：确定程序性间歇硬膜外给药用于分娩镇痛的最佳时间间隔（使用10ml固定推注量，0.0625%罗哌卡因加0.4μg/ml右美托咪定）

【ChiCTR2200062918】一项随机分组试验：确定程序性间歇硬膜外给药用于分娩镇痛的最佳时间间隔（使用10ml固定推注量，0.0625%罗哌卡因加0.4μg/ml右美托咪定）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

一项随机分组试验：确定程序性间歇硬膜外给药用于分娩镇痛的最佳时间间隔（使用10ml固定推注量，0.0625%罗哌卡因加0.4μg/ml右美托咪定）

试验专业题目

一项随机分组试验：确定程序性间歇硬膜外给药用于分娩镇痛的最佳时间间隔（使用10ml固定推注量，0.0625%罗哌卡因加0.4μg/ml右美托咪定）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究确定90%未使用PCEA的产妇有效镇痛所需的最佳的程控时间间隔，研究是否有可能在不影响该技术疗效的情况下延长程控给药时间，减少PIEB方案对产妇产程的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表，将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应浓度的试验剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

仅由科室资金支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2022-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁至40岁产妇； 2. ASA 2-3级； 3. 孕周≥37周； 4. 宫颈扩张3-7cm； 5. NRS>3(0=不痛，10=最痛)。；

排除标准

1. 椎管内麻醉禁忌； 2. 对局部麻醉药或右美托咪定过敏者； 3. 心动过缓； 4. 拒绝签署知情同意书者； 5. 其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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