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首页 临床进展 用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征辅助诊断的人工智能眼底识别技术的开发与验证研究

【ChiCTR2400090555】用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征辅助诊断的人工智能眼底识别技术的开发与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征辅助诊断的人工智能眼底识别技术的开发与验证研究

试验专业题目

用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征辅助诊断的人工智能眼底识别技术的开发与验证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）特征性的间歇性缺氧和睡眠碎片化，可以导致全身多器官、多系统的疾病。视网膜是人体内代谢最活跃、耗氧量最高的组织之一，很可能是OSA的敏感靶器官。相较于其他视网膜成像检查，眼底照相具有更便捷、高效、经济的应用价值。本研究是一项横断面研究，拟纳入2000例在我院行PSG监测的患者，收集眼底照片原始图像，通过人工智能识别视网膜异常，对OSA患者视网膜图像进行深度挖掘，探索OSA患者眼底照片的影像组学标记物，旨在应用眼底照片影像组学特征建立高精度的OSA分类预测模型。通过人工智能眼底识别技术评估OSA发病风险、筛查相关并发症，从而对其进行精准的早期分层干预及防治，尤其在社区普查、健康体检等大规模筛查的应用场景下有着不可替代的价值。本研究拟开发基于眼底照片的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的人工智能早期识别诊断模型，以期实现对OSA及其并发症的早期筛查及防治。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京鹰瞳科技发展股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）就诊于南方医科大学南方医院睡眠医学中心行PSG监测的患者，同时满足以下标准： （2）年龄≥18岁 （3）完成多导睡眠监测且数据有效 （4）无眼部外伤或视网膜手术史 （5）能够配合完成视网膜检查 （6）对本研究内容充分知情并签署知情同意书；

排除标准

（1）患有恶性肿瘤、肝肾功能不全、血液系统疾病等重大疾病者 （2）有先天性疾病或者精神心理疾病，或意识障碍不能配合 （3）眼底照片图像采集整体质量评估可信度差以至于不能进行特征提取和分析的眼底照片；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院精神心理科(睡眠医学中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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