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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用

【ChiCTR2400087605】磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛、躁动

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用

试验专业题目

磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估磷丙泊酚二钠是否可安全及有效的应用于ICU机械通气患者目标导向性镇静

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者按照1:1:1随机分组，接受磷丙泊酚二钠或丙泊酚或咪达唑仑治疗。本研究采用随机分组的方法，利用SAS软件模拟产生。参加本研究的研究者筛选出每一例合格受试者后登陆随机系统，填写受试者筛选资料，获取随机号和相应的药物编号。按照相应的药物编号信息进行药物的发放。

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁和≤80岁，性别不限； ②入ICU需要镇痛镇静的患者； ③预计行机械通气＞24h； ④获取患者或家属知情同意。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②对试验药物过敏或阿片类药物有使用禁忌； ③严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高等易陷入呼吸抑制患者； ④严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； ⑤危险期肠梗阻（存在或病情有进展为胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻的患者）； ⑥听力或视力丧失，或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件； ⑦患有精神、神经疾病，有认知、意识障碍且不能正确表达的患者； ⑧曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究； ⑨无法获得知情同意或授权。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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