洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

【CTR20220032】盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220032

试验状态

已完成

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

试验专业题目

盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者中评价盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液药代动力学特征及安全性的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2022-02-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 25～45 周岁健康男性和女性受试者（包括25周岁和45周岁，以签署知情同意书时间为准）；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR8554或帕罗西汀或类似物过敏者；

2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病，尤其是有心血管疾病、癫痫、肝/肾损伤、青光眼、精神障碍病史，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）等，经研究者判断不适宜入组本研究；

3.12导联心电图异常且经研究者判断不适宜参加本研究（包括但不限于QTcF＞450 ms、II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
<END>
SHR-8554注射液的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

SHR-8554注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多