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首页 临床进展 李龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益生菌对于直肠癌新辅助治疗的病人不良反应、免疫功能及治疗效果的影响

【ChiCTR2000033955】李龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益生菌对于直肠癌新辅助治疗的病人不良反应、免疫功能及治疗效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

李龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益生菌对于直肠癌新辅助治疗的病人不良反应、免疫功能及治疗效果的影响

试验专业题目

益生菌对于直肠癌新辅助治疗的病人不良反应、免疫功能及治疗效果的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多个基础研究发现口服补充肠道益生菌能够降低直肠癌放化疗带来的肠道副作用，同时益生菌能通过多种途径发挥抗肿瘤作用，增强放化疗的效果，改善直肠癌病人预后。然而其治疗机制尚未完全明确，且缺乏进一步的临床证据，需要进一步的研究来证实。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑电脑随机数生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、肠镜及病理确诊为直肠癌，经超声内镜和MRI评估术前临床分期，满足新辅助化疗指征的病人； 2、初诊病人，既往未接受过抗肿瘤治疗； 3、取得病人或其监护人的同意，并签订实验的知情同意书。；

排除标准

1、心肺功能欠佳、合并其他疾病不能耐受化疗； 2、长期应用抗生素或是存在肠道疾病导致肠道菌群失衡； 3、病人或其监护人不同意术前新辅助化疗或是实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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