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ChiCTR2400092251
尚未开始
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2024-11-13
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呼吸系统
复合咪达唑仑时舒芬太尼用于无痛支气管镜检查的半数有效剂量
复合咪达唑仑时舒芬太尼用于无痛支气管镜检查的半数有效剂量
采用抛偏倚硬币设计序贯法(BCD),测定复合咪达唑仑时舒芬太尼用于无痛支气管镜检查的半数有效剂量( ED50 ),以找出适合临床应用的最小剂量。
偏倚化抛硬币设计
其它
第一位阳性反应患者开始,如果前一位患者是阴性反应,则该患者所用舒芬太尼剂量増加一个单位;如果前一位患者是阳性反应,则该患者所用舒芬太尼浓度进行偏性掷币随机(Γ=0.9),有b=(1-Γ)/Γ=0.11的概率减小一个单位,有1-b=0.89的概率保持不变。偏性掷币随机由R统计软件生成。为了估计ED90,需要至少45个阳性反应。出现阳性反应的患者的同时按顺序打开44个标记有1或0(由BCD随机获得,1表示下一位患者使用的舒芬太尼浓度不变,而0表示降低0.015%)的信封,直到出现45位阳性反应的患者后终止研究。若患者退出,下一例患者剂量不变。
每一例患者的舒芬太尼剂量由研究者配制好交给麻醉医生,麻醉医生和患者以及随访人员均不清楚药物浓度。
无需经费。
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60
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2024-11-14
2025-03-31
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行无痛纤维支气管镜检查的患者,性别不限,年龄18~89岁, ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。;
登录查看检查的患者,性别不限,年龄18~89岁, ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。排除标准: 有严重肝肾功能不全、呼吸衰竭和心脏功能不全病史者;术前静息明显心动过缓或病窦综合征者;检查期间难以维持血氧和检查失败者;滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物,既往有精神疾病史;检查持续时间超过30min或无法沟通者。;
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