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首页 临床进展 评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究

【CTR20243178】评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20243178

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ABSK021胶囊

药物类型

化药

规范名称

ABSK-021胶囊

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻度、中度肝功能不全及健康人

试验通俗题目

评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

一项在轻度和中度肝功能损伤受试者中评估pimicotinib胶囊相对肝功能正常受试者药代动力学的开放、平行、单次给药研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价轻度和中度肝损伤成人受试者单次口服pimicotinib胶囊后的pimicotinib及其代谢物药代动力学（PK）。 次要目的：在肝损伤受试者和健康受试者中评估pimicotinib单次口服给药的安全性和耐受性;评估肝损对pimicotinib及代谢产物血浆蛋白结合（PPB）的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者应理解研究程序，并在筛选前签署知情同意书；

排除标准

1.已知对试验用药品的任何成分过敏或超敏反应；

2.在第-1天前3个月内参加过任何研究药物/器械的临床研究；

3.筛选期前3个月内接种过减毒活病毒疫苗，或计划在研究期间接种疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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