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【ChiCTR-INR-17010434】解剖剜除术和切除术治疗良性前列腺增生的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

解剖剜除术和切除术治疗良性前列腺增生的随机对照研究

试验专业题目

解剖剜除术和切除术治疗良性前列腺增生的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较经尿道钬激光前列腺剜除术(HoLEP)与绿激光汽化切除术（PVP）在日间手术的疗效与安全性研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-09

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 反复尿潴留（至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留）或者慢性尿潴留残余尿>100ml； （2） 5α-还原酶抑制剂治疗和α受体阻滞剂治疗效果不佳，且IPSS评分>15分； （3） 增生导致反复泌尿系感染或出血，或并发膀胱结石；或膀胱功能障碍。 （4） 继发性上尿路积水（伴或不伴肾功能损害），良性前列腺患者合并膀胱大憩室、腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛。 (5) 前列腺体积在30-80ml；

排除标准

（1） Qmax＞20ml/s； （2） 神经源性膀胱功能障碍； （3） 下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术； （4） 已知或术中证实合并有膀胱肿瘤或前列腺癌； （5） 已知或术中证实尿道狭窄或膀胱颈挛缩；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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