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【ChiCTR2100042728】益生菌对抑郁症患者症状改善的研究：一项随机安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042728

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

益生菌对抑郁症患者症状改善的研究：一项随机安慰剂对照试验

试验专业题目

益生菌对抑郁症患者症状改善的研究：一项随机安慰剂对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究益生菌对抑郁症患者症状的改善情况。 2、探究益生菌对抑郁症患者的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京三元乳业

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族； 2.汉密顿抑郁量表（HAMD-24）≥ 20分； 3.年龄18-59岁； 4.右利手； 5.正在服用盐酸舍曲林/草酸艾司西酞普兰。；

排除标准

1.患有艾滋病毒/艾滋病，癌症或正在接受化学疗法； 2.克罗恩氏病疾病，溃疡性结肠炎，乳糖不耐症或麸质不耐症； 3.如果参与者当前正在经历严重的抑郁症状，则也被排除在外（量化为HAMD得分高于35）。或者有自杀/自伤的风险，被诊断出患有躁郁症或人格障碍，精神病或其他精神病； 4.饮酒高危人群（男性每周标准饮酒20杯，女性每周标准饮酒12杯。1标准杯约等于360g啤酒或100g葡萄酒或30g白酒）； 5.目前正在接受试用或在两周内服用了抗生素或益生菌补充剂，或者入组前4周内使用抗生素或益生菌； 6.已怀孕或计划在试用期内怀孕的女性； 7.目前正在参加另一项研究（如其他干预性的研究或者对肠道菌群有影响的研究）； 8.有认知功能障碍或生活无法自理者； 9.研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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