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首页 临床进展 PCI 术前负荷剂量麝香通心滴丸联合双联抗血小板对ACS患者的心肌保护作用

【ChiCTR-IPR-16009785】PCI 术前负荷剂量麝香通心滴丸联合双联抗血小板对ACS患者的心肌保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009785

试验状态

尚未开始

药物名称

麝香通心滴丸

药物类型

中药

规范名称

麝香通心滴丸

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

PCI 术前负荷剂量麝香通心滴丸联合双联抗血小板对ACS患者的心肌保护作用

试验专业题目

PCI 术前负荷剂量麝香通心滴丸联合双联抗血小板对ACS患者的心肌保护作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究STDP对行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的不稳定型心绞痛患者血小板功能的潜在影响,并探索了 STDP与CYP2C19多态性之间的相互作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员使用随机数字表进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60;62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行PCI的不稳定型心绞痛患者（40-80 岁）；

排除标准

1. 对氯吡格雷和/或阿司匹林过敏或不能耐受者； 2. 近半年内接受P2Y12受体拮抗剂治疗或长期服用免疫抑制剂； 3. 近期有活动性出血或出血病史或近期有感染和发热史或AIDS患者； 4. 急性ST段抬高心梗拟急诊PCI手术或服用麝香通心滴丸不足2日即行PCI治疗； 5. 恶性肿瘤患者、严重肝脏疾患和/或凝血功能异常血小板计数＜100000/L； 6. 半年内有大手术史； 7. 心力衰竭（NYHA分级III级及以上）； 8. 过去一个月内参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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