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【ChiCTR-IOR-15007542】中药益气固表丸治疗COPD频繁急性加重型(肺脾气虚证)的血浆蛋白质组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

中药益气固表丸治疗COPD频繁急性加重型(肺脾气虚证)的血浆蛋白质组学研究

试验专业题目

中药益气固表丸治疗COPD频繁急性加重型(肺脾气虚证)的血浆蛋白质组学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨COPD频繁急性加重型(肺脾气虚证)患者特异的血浆蛋白质指标体系; 2.揭示益气固表丸在COPD频繁急性加重型(肺脾气虚证)特异的血浆蛋白质调控网络中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由新疆医科大学统计咨询与数据处理中心负责以SAS 9.3生成,并按照顺序编码,用密封的不透光信封隐藏随机序列。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金(NO:81560728)新疆维吾尔自治区科研机构创新发展专项基金(NO:2015008)国家中医药管理局中医药防治重大疑难疾病临床服务能力建设项目(NO:201406)

试验范围

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目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢性阻塞性肺疾病稳定期诊断标准; (2)符合中医肺脾气虚证标准; (3)年龄40-75岁之间; (4)生存期大于3个月; (5)依从性好同意配合本试验,并签署知情同意书者。;

排除标准

(1)合并支气管哮喘、肺结核、支气管扩张、肺囊性纤维化、肺癌、肺脓肿、充血性心力衰竭等疾病; (2)并发严重心脑血管、肝肾脏和造血系统等原发性疾病; (3)孕妇、哺乳期妇女或精神病患者; (4)法律规定的残疾患者(盲,聋,观,智力障碍,肢体残疾); (5)对试验药物过敏、有禁忌症的患者; (6)合并肿瘤患者; (7)先天或后天性免疫缺陷者; (8)近1个月内参加过其它临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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