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首页 临床进展 丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300069182】丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069182

试验状态

正在进行

药物名称

丁丙诺啡透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

丁丙诺啡透皮贴剂

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过查阅随机表的方法将受试者随机分到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-16

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 肩部休息或活动时疼痛 （2） MRI 显示肩袖部分损伤 （3） 肩袖部分损伤有手术指征；

排除标准

（1） 患者年龄<18 岁或>70 岁 （2） 有其他影响肩关节功能的局部或全身性疾病 （3） 有肩袖修补史 （4） 有需要开放性修补或开放性肱二头肌腱固定术的撕裂 （5） 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或 过敏反应的患者 （6） 已知或怀疑对曲马多、塞来昔布胶囊、丁丙诺啡透皮贴 剂、对乙酰氨基酚及其辅料有过敏史及严重不良反应者 （7） 正在使用双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨喋呤、锂 剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）者 （8） 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇 痛者，或使用其他止痛措施者 （9） 心脏搭桥的患者 （10） 处于冠状动脉旁路移植术前后者 （11） 消化性溃疡患者或有消化性溃疡史者 （12） 既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史的患 者 （13） 对磺酰胺类表现出过敏型反应的患者 （14） 抗抑郁药物的使用者 （15） 阿片类药物依赖者 （16） 血流动力学不稳定及病态肥胖者 （17） 严重肝肾损伤者 （18） 妊娠或哺乳期妇女 （19） 重度心力衰竭者 （20） 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的 因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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