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首页 临床进展 严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估

【ChiCTR1800019330】严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019330

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估

试验专业题目

严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①通过对各种病因所致的严重意识障碍儿童进行长达2年的随访，分析意识障碍的病因、持续时间与意识恢复的相关性，旨在为拟定适用于儿童的“永久性植物状态”的时间标准提供临床数据，从而指导临床治疗。 ②通过对患儿的体感诱发电位进行2年的动态随访，评估其对严重意识障碍儿童患者长期预后预测的敏感性和特异性以及随访次数和时间点与预后预测价值的相关性，以期为儿童患者制定可靠可行的综合预后评估方法，以便对患儿采取最恰当的医疗决策。 ③通过评估正中神经电刺激术对严重意识障碍儿童患者的治疗效果，以期增加儿童严重意识障碍的有效康复治疗方法，改善患儿的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合昏迷、植物状态、最低意识状态的诊断标准； 2.入我科时病程为2周-3月； 3.年龄6月-14周岁。；

排除标准

病情不稳定，有危及生命的共患病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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