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【ChiCTR2400084205】远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084205

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中枢敏化下腰痛

试验通俗题目

远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

试验专业题目

远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察远程分级运动想象治疗技术对中枢敏化下腰痛患者的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机方法

盲法

由于干预的性质,参与者无法盲性,但评估结果的研究人员将对参与者的分组情况保持盲性,以减少偏倚。

试验项目经费来源

运动健身科技省部共建教育部重点实验室(上海体育大学)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄范围:20至50岁; (2)症状持续时间:患有慢性腰痛超过六个月; (3)疼痛特性:疼痛非由近期急性创伤引起;疼痛为非特异性且主要集中在腰部; (4)治疗历史:传统物理治疗及疼痛管理六个月内效果不佳; (5)认知与身体能力:具备足够的认知和身体能力,能够遵守研究协议,包括参与远程治疗会话; (6)技术接入和技能:有访问必要技术(如具备互联网连接的计算机或平板电脑)的能力,并具备基本操作技能以参与远程治疗会话; (7)后觉认知评估:通过使用“Recognize”应用程序进行左/右辨识测试,准确率低于80%。;

排除标准

(1)特定脊柱病变; (2)近期影像学证实存在特定腰椎病变如椎间盘突出、脊柱管狭窄或脊椎滑脱; (3)手术史:在过去一年内有脊柱手术史; (4)严重精神疾病:被诊断为重度抑郁症、精神分裂症或其他可能妨碍治疗参与的精神疾病; (5)其他重大疼痛疾病; (6)当前高疼痛水平:视觉模拟评分(VAS)大于7; (7)神经系统疾病:任何影响运动控制或感觉感知的神经系统疾病,如多发性硬化症或帕金森病; (8)妊娠:当前妊娠;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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