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首页 临床进展 评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。

【CTR20201526】评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。

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基本信息
登记号

CTR20201526

试验状态

已完成

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2020-08-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。

试验通俗题目

评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。

试验专业题目

评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

830011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的有效性；观察咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性；评估咪达唑仑口服溶液的药代动力学特征，并分析PK/PD关系。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2021-04-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄6个月 ~ 17岁（＜18周岁），性别不限；

排除标准

1.有复发性癫痫发作或癫痫病史；

2.有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童；

3.呼吸道解剖异常的患者、紫绀型先天性心脏病患者，或有严重肺病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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