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18980413049
CTR20181133
主动终止(HG146在2018年4月、2021年4月分别获批开展针对多发性骨髓瘤适应症和晚期实体瘤/淋巴瘤适应症的临床研究许可。多发性骨髓瘤I期研究,因实体瘤或淋巴瘤的I期研究进度更快,针对实体瘤/淋巴瘤的临床研究已进入更高剂量探索,考虑受试者的获益和风险比在降低,故结束多发性骨髓瘤I期研究,待实体瘤/淋巴瘤I期研究结束、确定RP2D后再开展考虑包括多发性骨髓瘤在内的II期研究。)
HG-146胶囊
化药
HG-146胶囊
2018-07-24
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤患者的耐受性和安全性
单中心、开放、评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床研究
610041
主要目的:评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤患者的耐受性和安全性; 次要目的:评价HG146胶囊药代动力学:评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤患者的初步疗效;评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤患者Ⅱ期研究推荐剂量(RP2D); 探索性目的:评价HG146胶囊的药效学标记物与疗效和安全性的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 3 ;
2019-01-11
/
否
1.年龄≥18岁,≤75岁,男女均可;
登录查看1.已知对研究药物或其任一赋形剂严重过敏;
2.试验前受试者治疗情况:入组前3个月内进行过自体骨髓移植治疗;接受过异体骨髓移植;曾使用过HDAC抑制剂;入组前2周内接受过放疗或进行过骨髓抑制性化疗或生物治疗;
3.有其他恶性肿瘤历史,除非肿瘤经治疗后得到控制并在5年内没有经过治疗、也没有复发;
登录查看四川大学华西医院
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