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【ChiCTR2000031178】改良上干阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于肩关节镜术后镇痛的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

改良上干阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于肩关节镜术后镇痛的随机对照研究

试验专业题目

改良上干阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于肩关节镜术后镇痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较在肩关节镜手术后麻醉恢复室30分钟静息疼痛评分改良上干阻滞是否非劣于肌间沟阻滞。 次要目的:比较改良上干阻滞和肌间沟阻滞用于肩关节镜手术术后4小时、8小时和24小时静息疼痛评分和术后24小时吗啡消耗量;以及比较膈肌活动度、肺功能、握力、镇痛满意度和副作用发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计老师出具。使用SAS9.4软件,采用四联区组随机,分配比例为1:1。

盲法

神经阻滞穿刺点使用不透明敷料覆盖。所有的阻滞均由同一个有经验的麻醉医生实施和同一个麻醉护士进行配合。该麻醉医生和麻醉护士均不再参与本研究的其他步骤。所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-25

试验终止时间

2021-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<年龄<80岁; 2. ASAI-III级; 3. 拟行肩关节镜手术; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重阻塞性或限制性肺病; 2. BMI>35kg/m2 3. 凝血障碍; 4. 肝脏或肾脏衰竭; 5. 怀孕; 6. 局麻药过敏; 7. 慢性阿片药物使用; 8. 手术侧颈部或锁骨上区手术史; 9. 手术侧上肢感觉、运动障碍; 10. 肩关节镜下翻修术、灌洗术、清创术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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