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【ChiCTR2500097573】两种麻醉方案对经乙状窦入路听神经瘤切除术后疲乏的比较研究:丙泊酚-瑞芬太尼与环泊酚-瑞芬太尼

基本信息
登记号

ChiCTR2500097573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤

试验通俗题目

两种麻醉方案对经乙状窦入路听神经瘤切除术后疲乏的比较研究:丙泊酚-瑞芬太尼与环泊酚-瑞芬太尼

试验专业题目

两种麻醉方案对经乙状窦入路听神经瘤切除术后疲乏的比较研究:丙泊酚-瑞芬太尼与环泊酚-瑞芬太尼

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较听神经瘤患者在手术过程中持续静脉泵注丙泊酚或环泊酚两种麻醉方案对术后疲乏发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Statistical Package for the Social Sciences 26.0版(IBM Corp., Armonk, NY, USA)生成的计算机随机数字表,将患者随机分配至丙泊酚组或环泊酚组。分组序列被密封在按顺序编号的不透明信封中。另一名未参与结局评估的研究者在麻醉诱导前打开信封,以确定患者的分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入我院行择期经乙状窦入路听神经瘤切除手术的患者,年龄18~65岁,ASA分级I ~III级。;

排除标准

拒绝参与研究者,不能自主配合完成术前及术后评估者,术前已知对丙泊酚或环泊酚过敏者,存在严重精神疾病、控制不佳者;剔除标准:未能完成随访;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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