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【ChiCTR2500098994】抗生素骨水泥通过Masquelet诱导膜对糖尿病足溃疡血管新生的作用及初步机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098994

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

抗生素骨水泥通过Masquelet诱导膜对糖尿病足溃疡血管新生的作用及初步机制的研究

试验专业题目

抗生素骨水泥通过Masquelet诱导膜对糖尿病足溃疡血管新生的作用及初步机制的研究

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临床试验信息
试验目的

探索糖尿病足慢性难愈性创面的新的治疗方法,为促进糖尿病足创面血管再生及创面愈合新的治疗策略提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法,共入组32例病人,分为2组,区组数取8,区组长度取4,随机数种子为20211007,入组时间预计一年,使用SAS9.4 进行随机化分组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81871561)

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2023-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合备注中糖尿病足溃疡诊断标准的患者; 2.经血管彩超或CT血管造影(CTA)等下肢血管评估和/或血管介入治疗,明确下肢膝下主干动脉至少1条通畅(胫前动脉、胫后动脉、腓总动脉)的患者; 3.年龄≥18岁且≤80岁; 4.受试者或其监护人能够理解实验目的,接受我院手术治疗,并对试验随访有很好的依从性,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.严重器质性疾病患者,如:合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病或伴有严重肝肾功能障碍者;2.合并多发伤、复合伤者;3.因自身原因或特殊状况无法继续参加该研究者;4.患有各类恶性肿瘤并达中晚期的患者(恶性肿瘤达Ⅲ、Ⅳ期,且预期寿命不超过1年);5.因各类疾病需长期服用免疫抑制剂、糖皮质激素的患者;6.正在接受各类放、化疗治疗的患者;7.确诊为下肢脉管炎的患者;8.无法合作者, 如精神病患者;9.对抗生素骨水泥治疗过敏者或对多种药物过敏者; 10.妊娠妇女及无自主意识呈的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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